คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ เปิดอบรมมาตรฐานการวิจัยทางคลินิก GCP–HSP 2026
Clinical Trial Center (CTC) คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ ขอเชิญผู้สนใจเข้าร่วมอบรม “Standard Course in Clinical Trial, Good Clinical Practice (GCP) and Human Subject Protection (HSP) Training Program 2026” ระหว่างวันที่ 4–6 พฤศจิกายน 2569 ณ ห้องประชุม 1210 โซนบี ชั้น 12 อาคารภูมิสิริมังคลานุสรณ์ รพ.จุฬาฯ เพื่อเสริมสร้างความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับการดำเนินการวิจัยทางคลินิกตามหลักมาตรฐานสากล ตลอดจนหลักจริยธรรมและการคุ้มครองผู้เข้าร่วมการวิจัย
การอบรมครอบคลุมองค์ความรู้สำคัญสำหรับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิก ตั้งแต่หลักการปฏิบัติที่ดีในการทำวิจัย (Good Clinical Practice: GCP) การออกแบบและระเบียบวิธีวิจัย การจัดทำข้อเสนอโครงการวิจัย การให้ข้อมูลและขอความยินยอมจากผู้เข้าร่วมการวิจัย ตลอดจนบทบาทและความรับผิดชอบของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย พร้อมทั้งประเด็นร่วมสมัยที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางคลินิก
การอบรมยังมีการบรรยายในหัวข้อ “Decentralized Clinical Trial” การขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิกและการแบ่งปันข้อมูล การควบคุมและประกันคุณภาพในการวิจัยทางคลินิก การรายงานความปลอดภัยและการจัดการ Serious Adverse Event (SAE) ชีวสถิติและการคำนวณขนาดตัวอย่าง รวมถึงการออกแบบการวิจัยแบบ Pragmatic และ Adaptive Trial เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้กับการวางแผนและดำเนินงานวิจัยได้อย่างเหมาะสม
นอกจากนี้ ผู้เข้าอบรมจะได้เรียนรู้แนวโน้มใหม่ด้านการแพทย์และการวิจัย อาทิ กระบวนการทดลองผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ใหม่ การวิจัยเชิงคุณภาพ Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) ผลิตภัณฑ์ Biosimilar และสาระสำคัญจาก GCP 2025 E6(R3) ซึ่งเป็นแนวทางสำคัญในการยกระดับคุณภาพ ความปลอดภัย และมาตรฐานของการวิจัยทางคลินิกในปัจจุบัน
การอบรมยังมีกิจกรรม Workshop 3 กลุ่ม ได้แก่ การพัฒนางานประจำสู่งานวิจัยสำหรับพยาบาลและการเรียนรู้เรื่อง Informed Consent, Privacy & Confidentiality การอบรมด้านคุณภาพในการวิจัยทางคลินิกภายใต้มาตรฐาน ICH GCP ตั้งแต่การจัดการ Investigator Site File การตรวจสอบเอกสารต้นทาง ไปจนถึงการจัดการ Protocol Deviation และ CAPA รวมทั้ง Statistical Workshop: Hands-on Sample Size Calculation เพื่อฝึกปฏิบัติการคำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับงานวิจัย
ผู้ผ่านการอบรมจะได้รับ Good Clinical Practice (GCP) and Human Subject Protection (HSP) Certificate
ผู้สนใจติดตามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ https://rs.md.chula.ac.th/event/sct2026/ หรือ QR Code ที่ระบุในโปสเตอร์ประชาสัมพันธ์
สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่
งานบริหารการวิจัย คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ
โทร. 0-2256-4455, 0-2256-4466 ต่อ 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 28, 29 หรือ 0
อีเมล mdcuresearch@chula.ac.th
